Erweiterung unserer Plattform zur Kontrolle der menschlichen T-Zell-Immunaktivität mit dem Ziel, eine einzigartige, sofortige kausale Intervention bei Schüben von Autoimmunkrankheiten wie MS und Morbus Crohn durch Unterdrückung der pathogenen T-Zell-Aktivierung zu entwickeln.
Die Kontrolle des menschlichen Immunsystems ist eines der letzten ungelösten medizinischen Probleme.
Bei etwa 10 Millionen Menschen weltweit werden Autoimmunkrankheiten wie Multiple Sklerose (MS), rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und viele andere Krankheiten diagnostiziert.
Die meisten Patienten, die an Autoimmunerkrankungen leiden, haben einen lebenslangen und oft lebensbedrohlichen Krankheitsverlauf, der durch wiederkehrende akute Schübe gekennzeichnet ist, die von relativ ruhigen Phasen unterbrochen werden.
T-Zell-Silencer versprechen eine einzigartige, unmittelbare medizinische Intervention bei Autoimmunkrankheiten wie Multipler Sklerose, indem sie deren pathogene Ursache direkt unterdrücken.
Dr. Thomas Harder hat In-vitro-Experimente zur Modellierung von T-Zell-Silencern durchgeführt, dokumentiert und veröffentlicht (Harder et al., 2014).
Tranquil Immune hat das Konzept ex-vivo auf einer bioverfügbaren Trägerbasis umgesetzt. Daten aus Mausmodellen zeigten erstmals T-Zell-Silencing-Effekte in Biosystemen.
Tranquil Immune verspricht 10-fach geringere Produktionskosten durch die eigene IP einer Kombination aus drei monoklonalen Nano-Antikörpern.
Diese T-Zell-Silencer induzieren direkt einen Ruhezustand in isolierten menschlichen T-Zellen, in dem sie ihre Funktionen bei Immunantworten nicht aktivieren. Nach der Inaktivierung des Silencers wachen die T-Zellen schnell auf und sind wieder bereit, ihre lebenswichtigen Immunabwehrfunktionen zu erfüllen.
Diese Ergebnisse unterstreichen, dass T-Zell-Silencer die T-Zell-Aktivierung wirksam unterdrücken und ihr Potenzial als kausale Intervention gegen Pathologien mit unerwünschter, pathogener T-Zell-Aktivität genutzt werden kann.
Empfehlung des T-Zell-Silencers von TRANQUIL IMMUNE durch Prof. Meuth, einen international führenden Arzt und Wissenschaftler auf dem Gebiet der klinischen und translationalen Forschung der Multiplen Sklerose:
Obwohl die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Multipler Sklerose (MS) in den letzten Jahren zugenommen haben, sind die Therapiemöglichkeiten leider immer noch nicht zufriedenstellend. Das „Silencing“ dysregulierter T-Zellen, die in besonderem Maße in die Pathologie der MS involviert sind, mit einem gezielten biologischen Ansatz ist eine vielversprechende neue Strategie, die es eindeutig verdient, auf ihr therapeutisches Potenzial hin weiter untersucht zu werden“.
Dr. Harders frühe Arbeiten in der Zellbiologie trugen maßgeblich zu der Idee bei, dass lokal zusammenwachsende Membran-Raft-Domänen als Plattformen für membranbezogene Zellaktivitäten fungieren, wie z.B. die Signalisierung von Oberflächenrezeptoren oder Zytoskelett-Membran-Interaktionen. Auf der Grundlage dieses Konzepts charakterisierten die von ihm geleiteten Forschungsteams am Basler Institut für Immunologie und an der Sir William Dunn School of Pathology der Universität Oxford die Zellbiologie, Biochemie, Biophysik und Immunologie von Plasmamembran-Rafts, die die Aktivitäten von T-Zellen steuern.
T-Zellen (in grün) „umarmen“ aktivierende Beads (in rot) und diese „Umarmung“ löst alle T-Zell-Aktivierungsreaktionen aus
Die „Umarmung“ der aktivierenden Oberflächen wird durch T-Zell-Silencer unterbunden, so dass alle T-Zell-Aktivierungsreaktionen streng unterdrückt werden.
Weltweit sind derzeit etwa 5-8% der Bevölkerung von etwa 80-100 verschiedenen Autoimmunerkrankungen betroffen und stellen nach Herz-Kreislauf- und Tumorerkrankungen die dritthäufigste Krankheitsgruppe dar.
Der T-Zell-Silencer verspricht eine klinische Intervention bei zahlreichen Autoimmunerkrankungen, die durch eine pathogene T-Zell-Aktivierung verursacht werden: Es besteht eine starke Nachfrage von mehr als 10 Millionen Patienten weltweit nach neuen Medikamenten, die die Ursache dieser Krankheiten sofort behandeln.
Der Schwerpunkt liegt zunächst auf der Entwicklung der T-Zell-Silencer-Technologie für die klinische Behandlung von Multipler Sklerose (MS). Die Finanzierung wird benötigt, um die Kosten für Labor, Büro, Gehälter, Verwaltung, Biochemikalien, Outsourcing der Produktion von Antikörper-Mimetika, Optimierung der humanisierten T-Zell-Silencer in vitro und Übertragung auf Mausmodelle zu decken.
Tranquil Immune entwickelt eine Plattform für die erste Indikation der Multiplen Sklerose. Es sind mehrere Indikationen vorgesehen (bis zu 80-100 Autoimmunerkrankungen), die mit verschiedenen Pharmapartnern entwickelt werden können. Der Markt für TNF-Antikörper ist eine riesige und wachsende Indikation. TNF-Antikörper sind seit vielen Jahren die umsatzstärksten Medikamente, allen voran Humira, und die Ausfallrate bei Antikörpern ist geringer als bei KMU. Die Arzneimittelentwicklung und die behördlichen Zulassungen erfolgen mit strategischen Partnern durch Beteiligung und Lizenzvergabe.
Erster kommerzieller Entscheidungspunkt durch langfristige Investitionen und Lizenzierung und/oder Übernahme von T-Zell-Silencern durch die pharmazeutische Industrie für klinische Studien am Menschen (kann jederzeit auf dem 12-monatigen Weg zu ausgereiften T-Zell-Silencern in Mausmodellen erreicht werden.
Investitionen der
Pharmaindustrie sind zu erwarten.
Die Ausweitung auf die Behandlung anderer Krankheiten, die durch pathogene T-Zell-Aktivierung verursacht werden, stellt ein enormes Wachstumspotenzial dar.
Entwicklung des T-Cell Silencers in vitro – Patent
Unternehmensgründung – Start PoC
PoC Entscheidungspunkt 1+2
1. Finanzierungsrunde
PoC Entscheidungspunkt 3+4
Start Produktion / Klinische Phase
2. Finanzierungsrunde / Strategischer Pharmapartner
Klinische Studien: Tox / PD (GLP), FIH, Max Dose, Dose Response, POC – PK, PIII, Einreichung GMP Produktion F&E Erweiterung rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn etc.
3. Finanzierungsrunde mit strategischem Pharmapartner
Wolfgang Hennes (CEO), ist ein Unternehmer und eine führende Persönlichkeit im Bereich der KI-Technologie in Deutschland. Wolfgang Hennes hat erfolgreiche Start-up-Unternehmen mitgegründet und verfügt über ein großes Netzwerk, um TRANQUIL IMMUNE in das deutsche Start-up-Ökosystem zu integrieren und Biotech mit Machine Learning zu verbinden.
Dr. Thomas Harder-Knaub (CSO), Doktor der Pathologie, ist ein bahnbrechender Wissenschaftler, der die T-Zell Silencer Technologie entwickelt hat. Thomas Harder-Knaub sammelte seine profunde wissenschaftliche Expertise am Basler Institut für Immunologie und an der Universität Oxford. Er wird die T-Zell-Silencer zu einer medizinischen Intervention bei MS führen.
Prof. Dr. Martin Sieber, Science Cooperation Partner HRBS ist klinischer Forscher und Medikamentenentwickler und war fast 11 Jahre lang Laborleiter und Senior Global Clinical Project Manager bei Bayer. Martin Sieber ist Professor an der Fachhochschule Bonn-Rhein-Sieg und begleitet mit seinem wissenschaftlichen Team und seinen Laboren die prä- und klinische Phase bei Tranquil Immune.
Michael Schäfer ist Student an der Hochschule Bonn-Rhein-Sieg am Fachbereich Naturwissenschaften und Institut für Funktionelle Genanalyse (IFGA).
Die Life Science Inkubator GmbH, vertreten durch Dr. Jörg Fregien, unterstützt seit 2008 Life-Science-Ideen in ihrer Entwicklung bis zur Finanzierung und Marktreife. Mit Evaluierung und Gründungsaudit bietet der LSI verschiedene Module an, um die Realisierungswahrscheinlichkeit einer innovativen Life Science Idee bereits in einem sehr frühen Stadium einschätzen zu können. Gleichzeitig wird im Rahmen der Konzeptionierung die notwendige Ausrichtung für einen erfolgreichen Transfer erarbeitet.
